Помічник з питань регулювання (Косметика)

Про компанію:

Ми знаходимося в центрі як революції, керованої даними, так і руху за здоров’я в Інтернеті, коли споживачі швидко переходять на цифрові канали і все більше беруть своє здоров’я у свої руки, ми вважаємо, що покращення галузі охорони здоров’я споживачів починається зі зростання окремих компаній і компаній з технологіями та даними.

Підсумок роботи

Ми шукаємо досвідченого співробітника з питань регулювання особа Спеціалізується на нормативно-правовій відповідності косметики глобальні ринки (США, ЄС, Канада, Великобританія, Австралія та інші міжнародні ринки). Ця роль передбачає моніторинг та тлумачення нормативних вимог, забезпечення дотримання чинного законодавства та провідних регуляторних ініціатив.

Ідеальний кандидат матиме великий досвід у сфері косметичних правил і чіткого розуміння глобальних нормативних рамок, включаючи FDA (США), регулювання косметики ЄС (EC 1223/2009), Health Canada, британські правила та TGA (Австралія). Ця роль також вимагає міжфункціональної роботи для підтримки запуску продуктів, подання нормативно-правових актів та дотримання вимог після ринку.

Основні обов’язки:

Відповідність нормативним вимогам & стратегія

• Відстежуйте та інтерпретуйте косметичні правила, галузеві тенденції та правоохоронну діяльність у різних юрисдикціях.
• Надавати нормативні вказівки щодо нових та існуючих продуктів, забезпечуючи відповідність вимогам до маркування, претензій та формулювань, що стосуються конкретного ринку.
• Розробити та впровадити регуляторні стратегії для міжнародного розширення, включаючи шляхи виходу на ринок та оцінки класифікації продуктів.
• Забезпечте дотримання належної виробничої практики (GMP), оцінки безпеки та обмеження косметичних інгредієнтів на різних ринках.

Відповідність продукту & Підтримка виходу на ринок

• Переглядайте та затверджуйте формулювання продуктів, етикетки, упаковку та маркетингові матеріали, щоб забезпечити дотримання глобальних нормативних вимог.
• Співпрацюйте з командами досліджень і розробок, якості та маркетингу, щоб оцінити вимоги до продукту, дані про безпеку та потреби в документації.
• Підготовка до файлу інформації про провідний продукт (PIF), огляди даних з безпеки (SDS) та оцінки відповідності для нових та існуючих продуктів.
• Наглядайте за повідомленнями, перевіркою інгредієнтів та реєстраційними процесами для ключових ринків (наприклад, CPNP для ЄС, MOCRA для США, Health Canada NPN, UK SCPN, NICNAS для Австралії).
• Ведення нормативної документації та забезпечення відповідності міжнародним стандартам відповідності.

Залучення зацікавлених сторін & ревізія

• виступати в якості основного зв’язку з регулюючими органами, сторонніми тестовими лабораторіями та галузевими асоціаціями.
• Підтримуйте регуляторні аудити, перевірки та запити від державних установ.
• Проводити внутрішнє навчання та семінари з дотримання вимог для міжфункціональних команд.

регуляторна розвідка & Управління ризиками

• Постійно відстежуйте та аналізуйте зміни в глобальному законодавстві про косметику, обмеженнях/банах інгредієнтів та правилах безпеки.
• Визначте потенційні регуляторні ризики та рекомендуйте заходи проактивного дотримання.
• Головна оцінка впливу на зміни та переформулювання продукту.

Ключові вимоги : Кваліфікація & досвід

освіта & досвід

• Мінімальний ступінь бакалавра в суміжній галузі.
• 5+ років нормативного досвіду у сфері косметичної роботи в США, ЄС, Великобританії, Канаді, Австралії та світових ринках.
• Перевірений досвід реєстрації косметичних продуктів, оцінки безпеки та документації відповідності.
• Знайомство з ISO 22716, косметичним GMP, оцінками безпеки продукції та нормативними базами, такими як MoCRA, EU 1223/2009, рекомендації SCCS та вимоги TGA.

навички & компетенція

• Знання глобальних косметичних правил, вимог до маркування та рекламних стандартів.
• Відмінні аналітичні навички, навички вирішення проблем та управління проектами.
• Здатність інтерпретувати складні нормативні тексти та передавати чіткі стратегії відповідності.
• Володіння програмним забезпеченням Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint) та програмним забезпеченням відповідності нормативним вимогам.
• Ефективні усні та письмові комунікативні навички для міжфункціональної співпраці.
• Можливість самостійно працювати у віддаленому середовищі.

Бажана кваліфікація:

• Професійний сертифікат
• Досвід постринкового нагляду, звітності про безпеку та оцінки безпеки інгредієнтів.
• Знання обґрунтування косметичних претензій, інструментів регуляторної розвідки та баз даних інгредієнтів.
• Вплив на такі платформи, як Slack, Zoom, є плюсом

**Усі заявники повинні подати коротке відео-введення.**

Мета: Це відео буде надіслано клієнту для більш ефективного процесу перевірки.