O firmie:
Jesteśmy w centrum zarówno rewolucji opartej na danych, jak i online ruchu zdrowotnego, ponieważ konsumenci szybko przechodzą na kanały cyfrowe i odbierają zdrowie w swoje ręce, wierzymy, że poprawa zdrowia konsumentów zaczyna się wraz z rozwojem poszczególnych firm i firm z firmami technologicznymi i technologicznymi oraz danymi.
wynik pracy
Poszukujemy doświadczonego urzędnika regulacyjnego osoba Specjalizuje się w zgodności z prawem kosmetyków Globalne rynki (USA, UE, Kanada, Wielka Brytania, Australia i inne rynki międzynarodowe). Rola ta obejmuje monitorowanie i interpretację wymogów regulacyjnych, zapewniając zgodność z obowiązującym prawem i prowadzenie inicjatyw regulacyjnych.
Idealny kandydat będzie miał duże doświadczenie w dziedzinie zasad kosmetycznych i jasne zrozumienie globalnych ram regulacyjnych, w tym FDA (USA), rozporządzenia UE w dziedzinie kosmetyków (WE 1223/2009), Health Canada, British Rules i TGA (Australia). Ta rola wymaga również pracy wielofunkcyjnej w celu wsparcia wprowadzania produktów, składania przepisów i zgodności z wymaganiami postmarketowymi.
Podstawowe obowiązkiKrawaty:
Zgodność z wymogami regulacyjnymi & strategia
- Śledź i interpretuj zasady kosmetyczne, trendy w branży i egzekwowanie prawa w różnych jurysdykcjach.
- Podaj wytyczne regulacyjne dla nowych i istniejących produktów, zapewniając zgodność z wymaganiami dotyczącymi etykietowania, oświadczeniami i sformułowaniami dotyczącymi danego rynku.
- Opracowywanie i wdrażanie strategii regulacyjnych ekspansji międzynarodowej, w tym sposobów wejścia na rynek i oceny klasyfikacji produktów.
- Zapewnienie zgodności z dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP), ocenami bezpieczeństwa i ograniczeniem składników kosmetycznych na różnych rynkach.
Zgodność produktu & Wsparcie wejścia na rynek
- Przeglądaj i zatwierdzaj sformułowania produktu, etykiety, opakowania i materiały marketingowe, aby zapewnić zgodność z globalnymi wymogami regulacyjnymi.
- Współpracuj z zespołami badawczo-rozwojowymi, jakością i marketingiem w celu oceny wymagań dotyczących produktów, danych dotyczących bezpieczeństwa i potrzeb związanych z dokumentacją.
- Przygotowanie do wiodących informacji o produkcie (PIF), przeglądów danych dotyczących bezpieczeństwa (SDS) i oceny zgodności dla nowych i istniejących produktów.
- Obserwuj raporty, procesy sprawdzania składników i rejestracji dla kluczowych rynków (na przykład CPNP dla UE, MOCRA dla Stanów Zjednoczonych, Health Canada NPN, UK SCPN, NICNAS dla Australii).
- Prowadzenie dokumentacji regulacyjnej i zapewnienie zgodności z międzynarodowymi standardami zgodności.
Przyciąganie interesariuszy & rewizja
- działać jako głównyKomunikacja z organami regulacyjnymi, zewnętrznymi laboratoriami testowymi i stowarzyszeniami branżowymi.
- Wspieraj audyty regulacyjne, inspekcje i zapytania ze strony agencji rządowych.
- Przeprowadź wewnętrzne szkolenia i seminaria dotyczące zgodności dla zespołów wielofunkcyjnych.
Inteligencja regulacyjna i wzmacniacz; Zarządzanie ryzykiem
- Stale śledź i analizuj zmiany w globalnych kosmetykach, ograniczeniach/zakazach składników i przepisach bezpieczeństwa.
- Zidentyfikuj potencjalne zagrożenia regulacyjne i zaleć proaktywne środki zgodności.
- Główna ocena wpływu na zmiany i przeformułowanie produktu.
Kluczowe wymagania 3 Kwalifikacja & doświadczenie
Edukacja & doświadczenie
- Minimalny tytuł licencjata w pokrewnej dziedzinie.
- Ponad 5 lat doświadczenia normatywnego w dziedzinie prac kosmetycznych w USA, UE, Wielkiej Brytanii, Kanadzie, Australii i rynkach światowych.
- Sprawdzone doświadczenie w rejestracji produktów kosmetycznych, oceny bezpieczeństwa i dokumentacji zgodności.
- Znajomość ISO 22716, kosmetycznych GMP, ocen bezpieczeństwa produktów i baz danych regulacyjnych, takich jak MOCRA, EU 1223/2009, zalecenia SCCS i wymagania TGA.
Umiejętności & atrybucja
- Znajomość globalnych reguł kosmetycznych, wymagań dotyczących etykietowania i standardów reklamowych.
- Doskonałe umiejętności analityczne, umiejętności rozwiązywania problemów i zarządzanie projektami.
- Umiejętność interpretowania złożonych tekstów normatywnych i przekazywania jasnych strategii konformizmu.
- Posiadanie oprogramowania Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint) i oprogramowania zgodności.
- Skuteczne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej do współpracy interfunkcyjnej.
- Umiejętność samodzielnej pracy w zdalnym środowisku.
pożądana kwalifikacja3
- Certyfikat zawodowy
- Doświadczenie w nadzorze po wprowadzeniu do obrotu, raportowanie bezpieczeństwa i ocena bezpieczeństwa składników.
- Znajomość uzasadnienia roszczeń kosmetycznych, narzędzi wywiadowczych i baz danych składników.
- Wpływ na platformy takie jak Slack, Zoom to plus
**Wszyscy kandydaci muszą przesłać krótkie wejście wideo.**
Cel: Ten film zostanie wysłany do klienta w celu bardziej wydajnego procesu weryfikacji.