Asystent regulacyjny (kosmetyki)

O firmie:

Jesteśmy w centrum zarówno rewolucji opartej na danych, jak i online ruchu zdrowotnego, ponieważ konsumenci szybko przechodzą na kanały cyfrowe i odbierają zdrowie w swoje ręce, wierzymy, że poprawa zdrowia konsumentów zaczyna się wraz z rozwojem poszczególnych firm i firm z firmami technologicznymi i technologicznymi oraz danymi.

wynik pracy

Poszukujemy doświadczonego urzędnika regulacyjnego osoba Specjalizuje się w zgodności z prawem kosmetyków Globalne rynki (USA, UE, Kanada, Wielka Brytania, Australia i inne rynki międzynarodowe). Rola ta obejmuje monitorowanie i interpretację wymogów regulacyjnych, zapewniając zgodność z obowiązującym prawem i prowadzenie inicjatyw regulacyjnych.

Idealny kandydat będzie miał duże doświadczenie w dziedzinie zasad kosmetycznych i jasne zrozumienie globalnych ram regulacyjnych, w tym FDA (USA), rozporządzenia UE w dziedzinie kosmetyków (WE 1223/2009), Health Canada, British Rules i TGA (Australia). Ta rola wymaga również pracy wielofunkcyjnej w celu wsparcia wprowadzania produktów, składania przepisów i zgodności z wymaganiami postmarketowymi.

Podstawowe obowiązkiKrawaty:

Zgodność z wymogami regulacyjnymi & strategia

• Śledź i interpretuj zasady kosmetyczne, trendy w branży i egzekwowanie prawa w różnych jurysdykcjach.
• Podaj wytyczne regulacyjne dla nowych i istniejących produktów, zapewniając zgodność z wymaganiami dotyczącymi etykietowania, oświadczeniami i sformułowaniami dotyczącymi danego rynku.
• Opracowywanie i wdrażanie strategii regulacyjnych ekspansji międzynarodowej, w tym sposobów wejścia na rynek i oceny klasyfikacji produktów.
• Zapewnienie zgodności z dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP), ocenami bezpieczeństwa i ograniczeniem składników kosmetycznych na różnych rynkach.

Zgodność produktu & Wsparcie wejścia na rynek

• Przeglądaj i zatwierdzaj sformułowania produktu, etykiety, opakowania i materiały marketingowe, aby zapewnić zgodność z globalnymi wymogami regulacyjnymi.
• Współpracuj z zespołami badawczo-rozwojowymi, jakością i marketingiem w celu oceny wymagań dotyczących produktów, danych dotyczących bezpieczeństwa i potrzeb związanych z dokumentacją.
• Przygotowanie do wiodących informacji o produkcie (PIF), przeglądów danych dotyczących bezpieczeństwa (SDS) i oceny zgodności dla nowych i istniejących produktów.
• Obserwuj raporty, procesy sprawdzania składników i rejestracji dla kluczowych rynków (na przykład CPNP dla UE, MOCRA dla Stanów Zjednoczonych, Health Canada NPN, UK SCPN, NICNAS dla Australii).
• Prowadzenie dokumentacji regulacyjnej i zapewnienie zgodności z międzynarodowymi standardami zgodności.

Przyciąganie interesariuszy & rewizja

• działać jako głównyKomunikacja z organami regulacyjnymi, zewnętrznymi laboratoriami testowymi i stowarzyszeniami branżowymi.
• Wspieraj audyty regulacyjne, inspekcje i zapytania ze strony agencji rządowych.
• Przeprowadź wewnętrzne szkolenia i seminaria dotyczące zgodności dla zespołów wielofunkcyjnych.

Inteligencja regulacyjna i wzmacniacz; Zarządzanie ryzykiem

• Stale śledź i analizuj zmiany w globalnych kosmetykach, ograniczeniach/zakazach składników i przepisach bezpieczeństwa.
• Zidentyfikuj potencjalne zagrożenia regulacyjne i zaleć proaktywne środki zgodności.
• Główna ocena wpływu na zmiany i przeformułowanie produktu.

Kluczowe wymagania 3 Kwalifikacja & doświadczenie

Edukacja & doświadczenie

• Minimalny tytuł licencjata w pokrewnej dziedzinie.
• Ponad 5 lat doświadczenia normatywnego w dziedzinie prac kosmetycznych w USA, UE, Wielkiej Brytanii, Kanadzie, Australii i rynkach światowych.
• Sprawdzone doświadczenie w rejestracji produktów kosmetycznych, oceny bezpieczeństwa i dokumentacji zgodności.
• Znajomość ISO 22716, kosmetycznych GMP, ocen bezpieczeństwa produktów i baz danych regulacyjnych, takich jak MOCRA, EU 1223/2009, zalecenia SCCS i wymagania TGA.

Umiejętności & atrybucja

• Znajomość globalnych reguł kosmetycznych, wymagań dotyczących etykietowania i standardów reklamowych.
• Doskonałe umiejętności analityczne, umiejętności rozwiązywania problemów i zarządzanie projektami.
• Umiejętność interpretowania złożonych tekstów normatywnych i przekazywania jasnych strategii konformizmu.
• Posiadanie oprogramowania Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint) i oprogramowania zgodności.
• Skuteczne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej do współpracy interfunkcyjnej.
• Umiejętność samodzielnej pracy w zdalnym środowisku.

pożądana kwalifikacja3

• Certyfikat zawodowy
• Doświadczenie w nadzorze po wprowadzeniu do obrotu, raportowanie bezpieczeństwa i ocena bezpieczeństwa składników.
• Znajomość uzasadnienia roszczeń kosmetycznych, narzędzi wywiadowczych i baz danych składników.
• Wpływ na platformy takie jak Slack, Zoom to plus

**Wszyscy kandydaci muszą przesłać krótkie wejście wideo.**

Cel: Ten film zostanie wysłany do klienta w celu bardziej wydajnego procesu weryfikacji.